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15Oct

《鄭重介紹美國吉利得第三代》

《鄭重介紹美國吉利得第三代》


C肝治療特效藥吉利德三代已經全面上市了,目前醫院實價據知為150萬~200萬台幣,通殺所有C肝基因型,治癒率高達近100%。


伊柯魯沙是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的C肝直接抗病毒藥,是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋(Velpasvir, VEL)100mg組成的複合片(SOF/VEL)。


吉三代在III期臨床試驗中其有效性和安全性得到了充分的驗證。在三個全球性的III期臨床試驗中,1000多名未出現肝硬化,或出現代償期肝硬化的C肝患者完成了整個療程,其中有高達98%的患者在12周後未能檢測出C肝病毒,達到了SVR12的主要臨床終點。

 

在另一項III期臨床試驗中,267名患有失代償期肝硬化的C肝患者在接受了Epclusa +利巴韋林的聯合療法後,有94%的患者達到了SVR12的主要臨床終點。在試驗中,接受治療的患者均沒有出現嚴重的副作用。
 

對於慢性C型肝炎,抗病毒治療可以達到治癒的目標,但是對於已經出現肝硬化的患者,仍應關注肝硬化的進展及相關併發症的出現,對併發症進行對症治療,遵照主治醫師使並應定期複查,了解有無肝癌的發生。
 

15Oct

《最好近乎完美又實惠的學名藥》

被譽為全球第二大學名藥和製藥公司的Mylan。Mylan授權版學名藥吉三代上市!


去年6月28日,FDA正式宣布吉利德三代獲批上市後,很快出現了孟加拉、尼泊爾的仿製藥,最近,美國吉利德公司授權的印度仿製吉三代上市。
 

印度之所以被稱為「世界藥房」是因為印度授權仿製藥在劑量、安全性及效力和已開發國家的原研藥高度一致,但均價只有原研藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。
 

美國原廠給印度授權版吉三代上市
 

上市的印度授權版學名藥吉三代(索非布韋/維帕他韋)是Mylan生產的,《被譽為全球第二大仿製藥和製藥公司的Mylan》將總部設在美國賓夕法尼亞州 塞西爾鄉,為全球超過150個國家和地區的患者提供服務,是全球值得信賴的仿製藥公司,過去我們服務過的很多C肝友都是服用該廠的學名藥(吉二代/索非布韋 /達卡他韋)治癒的。

15Oct

《淺談惠立妥》

目前B肝的惠立妥可視為「干適能加強版」,它的化學結構與干適能類似,不過,惠立妥含的有效成分劑量較高,對B型肝炎的療效非常好,目前研究發現,用藥後,九成以上的病人都測不到B型肝炎病毒。抗病毒的效果,與貝樂克的效果,在伯仲之間,不分軒輊。


惠立妥與其他既有口服B肝用藥相比的另一項優勢是,可能較無抗藥性的問題。理論上,這個藥應該也會有抗藥性,但目前研究發現,連續服藥4年,都還未看到抗藥性,而貝樂克的第四年抗藥性則有1.2%,不過也相當低。

 

另外,惠立妥的副作用很小,主要有兩個副作用:
1.腎毒性,所以使用惠立妥必須定期追蹤與監控腎功能。如果B型肝炎病人同時有腎臟疾病,使用惠立妥時,需調整劑量,或者選擇其他較無腎毒性的B型肝炎用藥,例如,貝樂克。不過,貝樂克的缺點是,用過干安能的病人再使用貝樂克,抗藥性可能較高。


2.可能造成骨質流失,所以,B型肝炎病人如已有骨質疏鬆,可能要很小心用這個藥物。

 

重點:2016年11月美國FDA通過Vemlidy(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)由 Gilead 所開發的 的B新藥使用安全性副作用少!期待台灣上架^ ^

 

15Oct

《健保C肝口服新藥可望再新增1款》

健保給付的口服C肝新藥可望再增加第三款。健保署明將召開健保藥物給付共擬會議,討論是否將「賀肝樂」納入給付,如順利達成共識,最快可望於8月1日納入給付。
條件:健保署今年初首度將2款C肝全口服新藥納入健保給付,原規定給付條件為患者的肝纖維化程度須達第三級以上,且曾以干擾素併用雷巴威林治療失敗,才能申請給付,結果新藥申請不如預期,上月起放寬給付條件,未接受過干擾素併用雷巴威林治療者,也可申請。

 

https://udn.com/news/story/7266/2524473

15Oct

《除干擾素+雷巴威林療法外,C肝也有新療法》

C肝是一種令人恐懼的疾病,具有傳染性。一般來說,C肝在初期的時候很難發現它的「蛛絲馬跡」,需要進行檢查才能夠確診。C肝在出現的時候,會對患者的身體健康帶來傷害,應該及早發現,及早治療。


「干擾素+雷巴威林療法」是很多人不能耐受的,患者容易發燒、血小板低、白血球減少。已經有明確的肝硬化、肝功能衰竭的人都不能使用這種療法。


新「DAA口服藥物」的副作用少,過去長效干擾素打針治療引起的發燒、白細胞少、掉頭髮等不良反應,以及口服利巴韋林導致的貧血、胃腸道反應,口服印度授權版吉三代幾乎都沒有了,安全性相對較好。


經過12-24周的治療之後,在停藥後SVR12周和24周,再次複查患者C肝病毒RNA (C肝病毒核糖核酸),以明確其是否達到治療結束後的持續病毒無。如果沒有發現病毒RNA,那就表明病毒被徹底清除,患者實現徹底治癒。

 

15Oct

《美國食品藥物管理局批准Gilead的Vosevi™(Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir)用於治療慢性C型肝炎病毒患者》

加利福尼亞州佛斯特市 - (美國商業資訊) - 7月18,2017 - 吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)今天宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了Vosevi™(sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100mg / voxilaprevir 100 mg)片劑,單片或者以前使用含有NS5A抑製劑的方案治療的基因型1a或3的基因型1,2,3,4,5或6的成年人的慢性C型肝炎病毒(HCV)感染的”再”治療方案!
 

服用Vosevi的患者最常見的不良反應是頭痛,疲勞,腹瀉和噁心。至於Vosevi與利福平禁忌,以下為警告和注意事項:


嚴重的症狀性心動過緩當與胺碘酮聯合使用時:由於存在症狀性心動過緩的風險,胺碘酮不推薦用於Vosevi,特別是在患有β受體阻滯劑或潛在的心臟並發症和/或晚期肝病的患者中。據報導,在服用胺碘酮的患者中,致命的心臟驟停共同給予含有sofosbuvir的方案。在沒有替代的患者中,建議採用可行的治療方案,進行心臟監測如果發生心動過緩的體徵或症狀,患者應立即進行醫學評估。